【纽曼泰克技术小课堂】制药行业对压缩空气有何要求？

压缩空气在制药行业的使用

压缩空气在药品生产的几乎每个阶段都发挥着至关重要的作用。从实验室，到挤出，装瓶，压片和包装，药品生产的每个环节，都会有压缩空气的身影。在生产过程中，压缩空气与药物直接接触。这就要求压缩空气必须符合质量标准，才能避免药物被污染的风险。

优质压缩空气的重要性

所有未经处理的压缩空气都含有污染物，可分为3类：水分、颗粒和油。未经处理的空气与药品直接接触将是灾难性的。

而在制药行业中，药品生产质量管理规范的质量要求：压缩空气的质量检测指标应符合ISO8573-1:2010洁净等级“Class 0”的相关标准，以此来保证气源品质，提高药品的安全和可靠性。

当每立方米的空气中，实现1-5μm的颗粒物个数≤10，PDF≤-70℃，油浓度≤0.01mg/m³即为达到“Class 1”,而“Class 0”由设备用户和供应商指定，意味着比“Class 1”更加严格的标准。这也就意味着，优质的压缩空气，必须接近无尘，无油，无水，并且压力露点达到-70℃。

ISO 8573-1没有定义细菌/微生物的数值。然而，无菌压缩空气对制药过程也是很重要的，因为细菌和微生物会危害产品并危及消费者的健康。因此，重要的是使用专业技术来解决，如无菌过滤器。

满足制药生产需求的干燥机

纽曼泰克干燥机拥有以下优势可帮助制药行业获得优质的压缩空气：

• 稳定的压力露点：纽曼泰克干燥机可以生产高纯度压缩空气，压力露点可达-70℃

• 节能降耗：先进的节能控制系统，助力企业实现经济增长与低碳发展

• 高可靠性：高质量内部组件和耐用设计，提高可靠性，减少成本高昂的生产停机时间

• 维护周期长：使用高效和长寿命的组件和干燥剂，以延长维护间隔时间